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2023-07-05

藥品不良事件報(bào)告

藥品不良事件(英文Adverse Drug Event,縮寫為ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件,它不一定與該藥有因果關(guān)系。藥品不良事件和藥品不良反應(yīng)含義不同。一般來說,藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng),而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。它在國(guó)外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn),此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的,尚需要進(jìn)一步評(píng)估。

不良事件的出現(xiàn)不代表產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,而藥品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任收集產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良事件,以進(jìn)一步評(píng)估產(chǎn)品特性,保障公眾用藥安全。

如果您身上發(fā)生了不良事件,或者您覺得自己可能正遭遇不良事件,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療保健專家尋求建議,并與我們?nèi)〉寐?lián)系。

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