特色原料藥企業(yè)的核心競爭力

CDMO需要突出企業(yè)的技術性和合規(guī)性，具體而言包括科研能力、擁有技術型藥品的豐富程度（制劑管線）以及長期遵守相關質量管控準則、政府環(huán)保要求的能力。

 

1、特色原料藥原有業(yè)務，品種競爭格局、產能和技術能力至關重要

2、轉型原料藥-制劑一體化，合作方和制劑管線至關重要, 相關驗證資質，質量保障及監(jiān)督管理

3、一流溝通、合作機會和頻繁調整以及接觸關鍵項目合作伙伴的人，以幫助使知識轉移更順暢。

 

普瑞為全球提供專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)服務，提供臨床研究和制藥開發(fā)服務，被許多制藥和生物技術公司認可,目前已有完整的制劑生產線。

普瑞擁有超過20年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗，擁有專業(yè)人才團隊，涵蓋臨床試驗、制藥開發(fā)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等多個領域。他們具有廣泛的行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠提供高質量、定制化的服務，滿足客戶的需求。

 

普瑞是心腦血管、抗腫瘤、急救藥和搶救藥、新型抗生素、抗膽堿類原料藥、醫(yī)藥中間體的專業(yè)生產商、也獲得國家GMP認證企業(yè)。

 

普瑞投入了大量資金來研發(fā)和采購新的技術和設備，以提高生產效率和質量。他們擁有專業(yè)的技術平臺和設施，包括生產基地、實驗室和數(shù)據(jù)中心，能夠為客戶提供全方位的技術和設施支持。

 

固體制劑車間嚴格按照GMP高標準建設，生產設備均購自國內優(yōu)秀藥品設備生產供應商，自動化和智能化程度高，該車間2021年2月通過GMP符合性檢查，可年產片劑10億片，膠囊8億粒。

 

BFS一車間采用制藥行業(yè)吹灌封一體化技術，將數(shù)個制造工藝集成在同一設備中，以單一工序在無菌狀態(tài)下完成塑料容器的整個吹塑、灌裝和封口等過程，能有效地確保產品安全。主要用于小容量注射劑新產品的試制和開展CDMO業(yè)務。

 

BFS二車間，主要用于單劑量滴眼劑和吸入溶液劑的試制生產及CDMO業(yè)務

 

玻璃安瓿小容量注射劑車間，主要用于轉移品種落地達產和新產品中試。

 

2022年為打造閉環(huán)式產業(yè)鏈，形成企業(yè)發(fā)展生態(tài)“微循環(huán)”，公司又著手組建河南斐濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司，開啟線上線下聯(lián)動運營模式，布局醫(yī)藥電商及零售行業(yè)。

 

我們將依托普瑞醫(yī)藥科技有限公司強大的研發(fā)能力，以高端仿制藥、急搶類原料藥及制劑為主導方向，力爭年儲備20個以上新產品，同時積極利用國家行業(yè)政策和MAH制度，從外部企業(yè)轉移60多個藥品文號，保證普瑞藥業(yè)新建車間的運轉，推動企業(yè)產能釋放。

 

普瑞現(xiàn)已具備原料藥小試及中試放大研究、工藝開發(fā)、分析和制劑開發(fā)、質量標準、穩(wěn)定性研究、臨床前及臨床樣品生產、商業(yè)化生產等全流程能力，致力于為客戶提供優(yōu)質、可靠、快速的 CDMO 完整服務，并通過技術創(chuàng)新及連續(xù)化生產，極大加速開發(fā)進程和降低生產成本。

 

普瑞擁有嚴格的質量保證體系，符合全球主要監(jiān)管機構的要求。他們的質量管理體系遵循國際質量管理標準，包括ISO、GMP等，確保產品質量和安全性。普瑞的員工也接受了嚴格的質量管理培訓，以確保他們的工作符合最高標準。

 

秉持“質量第一，以人為本”的管理理念，“與時俱進，開拓進取”的企業(yè)精神，在醫(yī)藥領域不斷開拓進取。計劃在現(xiàn)有車間基礎上，再建2條抗腫瘤注射劑和凍干生產線，進一步完善產業(yè)布局，夯實發(fā)展基礎。

 

普瑞醫(yī)藥集團誠邀海內外優(yōu)秀企業(yè)及有識之士共謀合作，共享共贏，攜手共創(chuàng)美好未來。